A Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a venda e o uso de lotes de
duas versões do descongenstionante Salsep da Libbs Farmacêutica. Ao todo, 17
lotes devem sair de circulação. A determinação foi publicada no Diário Oficial
da União desta segunda-feira (6/8).
A medida foi
adotada após comunicado de recolhimento voluntário encaminhado pela empresa,
que alegou “desvios de qualidade (pH e odor fora de especificação)” em lotes do
medicamento Salsep (cloreto de sódio 0,9%) solução nasal em spray e Salsep 360
(cloreto de sódio 0,9%) solução nasal em spray.
Os lotes que
devem ser retirados do mercado são: 17A0379 (Val. 01/2019), 17J0329 (Val.
10/2019), 17K0646 (Val. 11/2019), 17K0649 (Val. 11/2019), 17K0650 (Val.
11/2019), 17K0729 (Val. 11/2019), 18C0384 (Val. 03/2020), 18C0388 (Val.
03/2020), 18C0393 (Val. 03/2020), 18C0394 (Val. 03/2020), 18C0396 (Val.
03/2020), 18C0400 (Val. 03/2020) do medicamento Salsep (cloreto de sódio 0,9%)
solução nasal em spray.
Do Salsep
360 (cloreto de sódio 0,9%) solução nasal em spray, serão retirados os lotes
16K0493 (Val. 11/2018), 17I0158 (Val. 09/2019), 17K0654 (Val. 11/2019), 17K0656
(Val. 11/2019) e 17K0727 (Val. 11/2019).
A Anvisa
determinou que o recolhimento dos estoques existentes no mercado seja realizado
pela farmacêutica. Em nota, a Libbs Farmacêutica informou que a possibilidade
de os lotes dos produtos oferecerem riscos à saúde dos usuários é pequena e que
o recolhimento não afeta outros lotes e produtos.
“O
recolhimento preventivo e voluntário reforça o nosso compromisso com a
segurança e com a qualidade dos nossos produtos e foi motivado pela identificação,
em algumas amostras, de resultados diferentes da especificação. No entanto, é
importante reforçar que as alterações observadas oferecem baixas possibilidades
de consequências à saúde dos consumidores, de acordo com as classificações
legais de risco (RDC 55/2005).”